фармацевтика

В России с 1 июля 2020 года будет введена обязательная маркировка лекарственных средств. Внедрение системы позволило компании обеспечить ежедневное формирование регулярной отчетности по производству и движению сериализованной продукции, настроить взаимодействие с ФГИС МДЛП / ГИС «Маркировка» для запроса и получения кодов маркировки, реализовать интеграцию с партнерами по отслеживанию сериализованной продукции. С января 2020 года система работает в режиме опытно-промышленной эксплуатации. Партнером по внедрению выступила компания 3Keys.

Внедрение SAP ATTP проходило параллельно с переходом BIOCAD на цифровую платформу SAP S/4HANA. В связи с этим партнеру также было необходимо провести миграцию накопленных данных по сериализации лекарственных препаратов, что было сделано в оперативном режиме.

Как отметил Виталий Алексеев, директор департамента операционной эффективности и развития решений SAP компании BIOCAD, компания с самого начала участвует в процессе по подготовке введения маркировки лекарственных средств и первой из фармкомпаний приняла участие в добровольном эксперименте по использованию систем Track&Trace. Отслеживание лекарств позволит эффективнее бороться с контрафактом и сделать рынок прозрачнее. Производство лекарств – непростой процесс, где каждый сбой может иметь очень серьезные последствия. Именно поэтому было выбрано международное решение SAP ATTP, уже зарекомендовавшее себя на других рынках, которые раньше России перешли к обязательной маркировке.

Решение для фармацевтических компаний, разработанное компанией itelligenсе на базе SAP ERP, было запущено на производственных площадках «Р-Фарм» в России и Германии. Разработка функциональности системы велась с учетом требований к процессам, связанным прежде всего с качеством выпускаемой продукции. Системы производственных площадок прошли процедуру валидации в соответствии с требованиями стандартов GMP.

В ходе проекта создано единое информационное пространство для всех видов учета: производственного, логистического, финансового, управленческого. Кроме того, финансовые службы получили инструмент для оперативного и упреждающего контроля за затратами и расходованием ресурсов на предприятиях. Это позволило сократить количество страховых запасов и неплановых закупок, наладить контроль расходования материалов на производстве.

Система разрабатывалась как взаимосвязанный набор функциональных блоков для различных служб предприятий. Помимо производственно-логистического блока, системы управления складским комплексом и блока управления качеством, были внедрены бухгалтерский, налоговый и управленческие учеты. Это обеспечило оперативность и точность формирования управленческой и финансовой отчетности, получение детализированной информации по любому типу учетных операций в системе. Сокращены трудозатраты и время на подготовку отчетности по расчету производственной себестоимости и закрытию финансового периода.

Территория завода «Акрихин» объединяет более 40 зданий и сооружений, среди которых – производственные цеха, центры научных исследований и контроля качества, складские помещения, технические здания и другие объекты. Для поддержки высокой динамики производства особое внимание уделяется производительности ИТ-инфраструктуры, обеспечению хранения, обработки и скорости передачи данных. Новые бизнес-цели компании потребовали централизации управления ИТ-системами и модернизации сетевой инфраструктуры заводских объектов.

Компания решила заменить «сердце» серверной инфраструктуры предприятия и объединить управление всеми вычислительными мощностями завода в одном ЦОД. В качестве основного технического решения была выбрана контейнерная платформа отечественного производства Telecore DataBox. Данный модуль имеет три отсека: для дизель-генераторной установки, обеспечивающей автономную подачу электроэнергии, а также серверный и тамбурный блок. Для поддержания требуемых параметров активного оборудования специалистами «Астерос» создана инженерная инфраструктура помещения, включая СКС, системы энергоснабжения, основного, аварийного и эвакуационного освещения, кондиционирования воздуха.

Как подчеркнул Алексей Терентьев, директор по ИТ «Акрихин», по сравнению с возведением дата-центров «с нуля», использование контейнерных решений позволяет значительно оптимизировать затраты: и на строительство ИТ-инфраструктуры, и на мощности, которые в случае необходимости можно легко масштабировать. К тому же, время реализации проекта составило несколько месяцев, что является несомненным плюсом в условиях сжатых сроков.

Автономная работа ЦОД составляет не менее 12 часов без дозаправки ДГУ. При этом в системе задействован ИБП мощностью 100/80 кВА/кВт с учетом резерва, время его автономной работы составляет не менее 8 мин. Для удаленного контроля и управления всеми основными параметрами систем жизнеобеспечения, а также оперативного оповещения персонала о возникновении потенциальных угроз создана система мониторинга и дистанционного управления на базе SCADA. Система видеонаблюдения включает размещение камер Full HD в тамбуре, холодном и горячем коридорах, а также на внешнем периметре помещения. При этом инженерная инфраструктура ЦОД рассчитана на множественные передислокации с полным отключением либо подключением к внешним коммуникациям без потери функциональных и эксплуатационных характеристик.

Комплексная информационная система BIOCAD, построенная на базе системы «1С:ERP Управление предприятием 2» и специализированных решений «1С», уже охватила основные бизнес-процессы компании, включая продажи, закупки, управление производством, складскую и транспортную логистику, управление денежными средствами, регламентированный учет, управление затратами и бюджетирование, кадровый учет и расчет заработной платы.

Растущие объемы продаж, выпуск новых препаратов, расширение производственных мощностей компании, а также новые государственные требования по маркировке и мониторингу отдельных видов лекарственных препаратов, предъявляют все новые требования к надежности и функциональности информационных систем управления компанией. Сотрудничество в рамках подписанного соглашения призвано более эффективно организовать взаимодействие между специалистами компаний и совместно развивать как систему управления компании BIOCAD, так и программные решения «1С».

В числе первоочередных задач сотрудничества – совершенствование системы производственного планирования, а также развитие функций маркировки и мониторинга лекарственных средств в соответствии с постановлением Правительства РФ №62 от 24.01.2017.